原料藥凍干機(jī)：支持無菌高活性原料藥生產(chǎn)

在制藥領(lǐng)域，尤其是抗生素、多肽、蛋白質(zhì)、激素、疫苗等生物制品及高價(jià)值化學(xué)原料藥的生產(chǎn)中，傳統(tǒng)的干燥方式往往因高溫、氧化等問題，導(dǎo)致產(chǎn)品失活、降解或雜質(zhì)增加。原料藥凍干機(jī)（又稱粉針原料藥凍干機(jī)）采用凍干的方式確保這些高活性、高價(jià)值原料藥的穩(wěn)定性。

原料藥冷凍干燥機(jī)的是在無菌環(huán)境下，將液態(tài)或泥漿狀的原料藥溶液，轉(zhuǎn)化為疏松多孔、含水量低的固體粉末或塊狀物。整個(gè)冷凍干燥機(jī)運(yùn)行的過程在低溫和接近真空下進(jìn)行。冰晶升華，避免了液態(tài)水的表面張力對(duì)蛋白質(zhì)空間構(gòu)象的破壞，避免了高溫帶來的熱變性和化學(xué)反應(yīng)。通過冷凍干燥機(jī)得到的凍干品，不僅生物活性得以大程度保留，其海綿狀結(jié)構(gòu)更確保了復(fù)溶性，為后續(xù)制劑生產(chǎn)提供了理想原料。

LYO系列原料藥凍干并非實(shí)驗(yàn)室凍干的簡(jiǎn)單放大。設(shè)計(jì)符合GMP和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。具備真空控制功能以優(yōu)化升華速率，提供完整的DQ/IQ/OQ/PQ（設(shè)計(jì)/安裝/運(yùn)行/性能確認(rèn)）驗(yàn)證方案與支持。