無菌藥品凍干制劑生產（制藥凍干機）解決方案

上海拓紛機械設備有限公司專業生產中試型凍干機、生產型凍干機、實驗室凍干機（小型凍干機）、冷水機、超低溫冰箱、層析冷柜、恒溫槽等制冷設備，提供化工、食品及其他行業所需冷凍干燥生產線專業、整體解決方案 。

 公司位于科技繁榮的長三角地區，已經有著10年的歷史，專注于制冷行業的技術革新和產品應用。結合德國現代化生產管理經驗，與浙江大學制冷研究院zui科學技術全面融合，致力于將拓紛打造為zui有價值、zui有實力的制冷品牌。

 上海拓紛產品具有成熟的制造工藝，的溫控精度，極限的超低溫度和的售后服務。通過與浙江大學親密合作，擁有一批的制冷專家，組成以浙大教授為主體的研發團隊，專心為客戶服務，為客戶量身打造理想方案，以zui快效率提供產品，保證了產品的*和適用。同時提供*的售后支持，保證售后服務的及時、專業。

 在生產領域、專業實驗室等各行業客戶那里，拓紛的制冷設備和方案已經成為理想的合作伙伴。

無菌藥品凍干制劑生產解決方案

凍干無菌制劑的生產設備主要包括抗生素瓶洗烘灌塞聯動線、制藥凍干機、自動進出料系統、軋蓋機、膠塞（鋁蓋）清洗機及配套的配液系統。整套生產線符合GMP要求，確保藥品生產無菌水平，降低生產質量控制風險。典型的生產車間布置如下。

藥品凍干生產線整體布置方案

方案主要具有以下優勢：

（ 1）人流與物流無交叉。 在B級區內，抗生素瓶洗烘灌塞聯動線采用L型機型，灌裝加塞機采用入墻式結構、 單側操作面，操作人員僅在B級區內操作活動，且活動量少，其產生微粒和微生物的風險很小。

（ 2）操作區與維護區有效分開，避免了維護時對B級環境產生影響。 同時合理利用B級區面積，車間建造成本和運行成本均相應減少。

（ 3）灌裝聯動線與凍干機之間物料輸送交接點小，交叉污染風險小。